为了规范市场对于一些特殊行业我们是实行行政审批管理,医疗器械行业就属于特殊行业中的一种,医疗器械公司的注册和普通公司注册是不太一样的,所以在设立过程中的一天要求和流程也会不同。
医疗器械公司注册条件:
1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员;
2、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所;
3、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等。
注册流程:
1、企业名称核准,建议多准备几个名称,名称核准通过之后领取《企业名称核准通知书》;
2、领取《公司设立登记申请书》,并且填写齐全;
3、租赁实际地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址,所以申请人一定要租赁实际的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会派人来审查的。
4、准备注册材料,《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等等,按照预约时间向工商局递交材料;
5、材料通过审核后领取营业执照;
6、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。
以上就是医疗器械公司的注册条件及流程了,有需要的创业者们可以参考参考。我们白云财税可提供各种公司注册、资质审批的代办服务,可解决企业在创业过程中遇到的各种工商税务难题,整个代办流程实时监控,实现代办服务透明化,让顾客享受专业、正规、可靠的代办服务!
广州医疗器械注册证代办如何选择?
选择医疗器械注册代办公司,可以按照五大类进行判断,一下就是详细内容:
1、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等,通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围,正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的,而不是个人,因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。
2、代理公司的办公地址。大部分代理公司在朝阳的孵化器注册,有能力的三类医疗器械注册代理公司,都是在写字楼办公。这时候你就应看是否在正式的办公楼里面办公。有一定规模、历史、专业的代理企业不会因节省办公费用在街边或者住宅里面办公。
3、代理公司的规模。三类医疗器械注册代理公司的规模反应了公司的实力。通常来说,无规模团队就两三个人跑业务,专业性还是熟练性方面。相反,正统有规模团队,则侧面证明了公司有实力、业务熟练。
4、代理公司的专业性。可以从代理企业的宣传资料、网站内容、服务人员对企业注册信息的介绍等方面,看其是否专业。主要应从代理企业的服务人员的介绍的专业性、全面性判断。如果一个代理企业连你问的问题都答不上来,如何信任他。
5、能否提供后续服务。三类医疗器械注册代理公司,不是跟你签完合同就行的了。后面还涉及到许多专业方面的知识,较低层次的代理公司无法提供专业方面的支持,专业的代理公司会为客户着想。白云财税提供专业工商注册,记账,商标注册等服务,您可以点击客服或者拨打24小时全国免费热线(广州地区可拨打010-58103858)咨询详细信息,可拥有更快办理速度以及更多优惠。白云财税的一站式服务价格透明,信息保密,进度掌控,售后无忧,是您创业必不可少的首选助手!
广州印度尼西亚产品注册流程
广州哪些食品在印度尼西亚需要注册?-白云
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产品分类将成为印度尼西亚饮料和加工食品注册的基础。若产品仅在包装、规模、制造商、进口商/经销商名称或标签设计等方面存在差异,则仍然视为同种产品注册。 印度尼西亚的食品和饮料注册过程分成三个步骤: 第1步:审计 产品注册的第一阶段是审核配送设施。也就是在开始进行产品注册之前,必须有合适的地方存放商品。 例如,如果您注册的是冷冻食品,你必须拥有冷冻仓库用于储存。 审核将由您设施所在地的BPOM(国家药物和食品管理局)负责。审核结果适用于所有需要注册的饮料和食品。 第2步:评估 根据风险因素将产品分四类:高风险产品、中风险产品、低风险产品或极低风险产品。 根据评估结果,BPOM将为公司发出进入评估阶段的正式通票。 第3步:考评 产品注册的最后阶段是评估。这个阶段可能有三种结果: 1. 产品注册申请被批准,BPOM将为您的产品颁发ML(MakananLuar,即外来的食品)代码。 2. 产品注册申请被拒绝,这种情况就必须再次从评估阶段开始申请。 3. 产品注册申请材料不完整。在这种情况下,您将有50天的时间提交相关材料,如果未能提供,注册过程将自动被取消。 白云与所有创业者共勉。创业不易,创业九死一生。尽管白云已经获得了两轮千万级的投资(感谢长石资本、英诺基金),我们依然感觉创业资源极度有限,我们非常感谢为我们提供补贴和办公室的相关政府单位和园区,每一个资助和扶持,对我们的发展都非常重要。我们希望能够为更多的创业者,争取到更有利一点的政策。
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